Referente: Annalisa Davit
Il Gruppo di Microbiologia del GICR, nato nel 2014, ha l’intento di delineare delle modalità operative per la gestione delle attività che riguardano l’aspetto microbiologico della produzione dei radiofarmaci (es. convalide degli ambienti e delle lavorazioni in asepsi, test di sterilità ed apirogenicità, bioburden, media fill test..) in conformità con le principali Linee Guida e normative nazionali ed internazionali. L’implementazione continua dell’aspetto regolatorio in ambito farmaceutico, e dunque anche radiofarmaceutico, impone infatti sempre più stringenti pratiche per la tutela della salute di pazienti. Il Gruppo non vuole solamente fornire una più chiara interpretazione/spiegazione degli aspetti normativi, anche con esempi di metodi e procedure, ma vuole anche essere un punto di riferimento e di scambio di esperienza per tutti gli operatori delle Radiofarmacie in ambito nazionale e, grazie al confronto, un incubatore di idee per il supporto ed il miglioramento delle pratiche di lavoro dei professionisti di questo settore.
Nella sezione dedicata alle raccomandazioni del Gruppo di Microbiologia del GICR troverete suggerimenti pratici sul controllo della contaminazione e sui controlli di qualità microbiologici in ambito radiofarmaceutico. Le nostre indicazioni sono pensate per supportare professionisti e Medicine Nucleari nell’implementazione di processi sicuri ed efficienti, garantendo la massima qualità e conformità alle normative vigenti. Scopri le raccomandazioni dettagliate cliccando qui.
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